2013年6月,Eur Heart J發表了我國學者與澳大利亞學者合作完成的“慢性腎臟病患者他汀類****心腎獲益的系統評價和Meta分析”[Eur Heart J,2013 Jun;34(24)],結果顯示他汀類**可以降低慢性腎臟病(CKD)患者心血管事件發生率。該系統評價及Meta分析結果了國外家的認可,Eur Heart J在發表該文的同期配以述評(editorial);同時為國內外臨床醫生對CKD患者予以他汀類****提供了有力的循支持。
《中華內科雜志》約請加州大學醫學系和舊金山總醫院心內科的Waters D. Walers教授對本研究作了點評。Waters教授指出本Meta分析為臨床實踐提供了很多實用的信息,其結果與之前他汀類**對CKD患者的研究的結論一致,是一個意義非凡的研究結果。同時他對本研究得出的部分結果進行了解讀和分析。
點評摘編
該系統評價包含了很多對臨床實踐有用的信息。共納入31項CKD研究(n=48 429),6690例患者發生主要心血管事件,6653例患者死亡。他汀類降脂藥的心血管保護效應在CKD 2~3期、4期、5期非透析人群分別為31%、22%和18%。
這一結果在臨床中如何應用呢?
顯然,CKD早期就應該使用他汀,因為早期獲益更大。患者病情惡化和需要透析時是否應該繼續使用他汀尚存在爭議。因為關于透析患者使用他汀的兩項研究均得出了陰性結果。
Meta-分析顯示CKD5期患者獲益處于邊緣水平,P=0.031。不過8%的相對風險降低雖然處于邊緣水平,但風險降低是明顯的,因為透析患者總體的心血管事件發生率很高。
他汀對腎功能的影響如何呢?
他汀類**是損害腎功能還是改善腎功能是有爭議的。*近一項大型管理數據庫的回顧性觀察分析顯示,與低劑量他汀相比,高效能他汀增加非CKD患者因急性腎損傷(AKI)而住院的幾率(RR 1.34,95% CI 1.25-1.43)。但實際上AKI的發生率非常低,在2008003例非CKD的患者中,開始使用他汀后只有4691例發生AKI(0.23%)。CKD患者服用高效能他汀較低劑量他汀因AKI住院幾率增加,FER(fixed effect ratio)為1.10(95% CI 0.99-1.23)。
在JUPITER研究(Justification for the Use of Statins in Prevention,一項評價瑞舒伐他汀的研究)中,口服瑞舒伐他汀20mg/d急性腎損傷發生率增加19%,但高劑量瑞舒伐他汀、阿托伐他汀和辛伐他汀之間沒有差異。
近期一項Meta分析比較了瑞舒伐他汀和阿托伐他汀對腎功能的影響,與安慰劑相比,兩種**均提高估計腎小球濾過率(eGFR);阿托伐他能降低尿蛋白水平,而瑞舒伐他汀則不能。另一項研究顯示,大劑量阿托伐他汀可以改善尿蛋白水平,但大劑量及小劑量瑞舒伐他汀無此。
系統評價可以提供單項研究不具備的深刻見解。這項系統評價與先前的系統評價結果一致。
在將該項系統評價結果應用于時,還有一個問題困擾臨床醫師:如果研究中有的患者都來自亞洲,得出的結果是相同的嗎?